少數不良商家在抗(抑)菌制劑中非法添加抗生素、激素和抗真菌藥等違禁成分，試圖讓抗(抑)菌制劑達到和藥品一樣甚至比藥品更快更好的效果，以此牟利。但是，消費者若使用此類產品，不但不能緩解癥狀，還可能使癥狀加重，甚至出現過敏反應等問題，危害身體健康——

　　消毒產品當成藥品賣，有啥貓膩？

　　辦案遇到排查難、檢測難、召回難

　　家住四川遂寧的陳女士，因為孩子出現紅屁股而給其涂抹自家藥店銷售的抗(抑)菌制劑——“正信堂嬰兒紫草油”。后經檢察官提醒，陳女士才得知該抗(抑)菌制劑中違規(guī)添加了抗生素咪康唑，她不斷感嘆：“幸虧沒多用。”

　　抗(抑)菌制劑是什么？違規(guī)添加違禁成分的抗(抑)菌制劑使用后會出現哪些問題？只用一次會不會有影響？

　　抗(抑)菌制劑非藥品，而是消毒產品，不具有任何治療作用。生產銷售抗(抑)菌制劑只需向衛(wèi)生行政部門備案，相比制售藥品需要辦理的審批手續(xù)，準入門檻低、監(jiān)管相對寬松，也無需臨床試驗、藥敏試驗、效果跟蹤等環(huán)節(jié)，可以更快上市。也是因此，近年來，少數不良商家在抗(抑)菌制劑中非法添加抗生素、激素和抗真菌藥等違禁成分，試圖讓抗(抑)菌制劑達到和藥品一樣甚至比藥品更快更好的效果，以此牟利。但是，消費者若使用此類產品，不但不能緩解癥狀，還可能使癥狀加重，甚至出現過敏反應等問題，危害身體健康。

　　以紫草油為例。湖北省檢察院第四檢察部檢察官、原湖北省公安消防總隊醫(yī)院燒傷科主治醫(yī)師曹輝告訴記者：“在紫草油中添加咪康唑，是想用抗生素掩蓋患者真實癥狀，會使患者錯過最佳治療時間，極容易留下永久性疤痕。即使只使用一次，也有可能對身體造成損害。”

　　抗(抑)菌制劑非法添加的問題，引發(fā)檢察機關高度重視。為此，2022年，最高檢啟動了抗(抑)菌制劑非法添加公益訴訟專項監(jiān)督活動，當年2月向江西等9個省級檢察院下發(fā)《關于對“消”字號抗(抑)菌制劑非法添加案件線索掛牌督辦的通知》，6月專門召開全國檢察機關辦理抗(抑)菌制劑公益訴訟案件工作推進會，決定專項監(jiān)督活動由最初的9省拓展到全國。

　　一年多來，此類案件的辦理普遍遇到了三個難題：排查難、檢測難和召回難。為了解決“排查難”的問題，最高檢分別發(fā)布了兩本關于抗(抑)菌制劑非法添加問題的臺賬：第一次是2022年6月14日，涉及不合格產品251種；第二次是2022年9月20日，涉及237種。每一種抗(抑)菌制劑幾乎都有在售賣，且分布在不同的藥店。以遼寧省莊河市為例，當地檢察機關初步調查后發(fā)現，轄區(qū)售賣抗(抑)菌制劑的藥店就有300家。

　　“我們轄區(qū)也有近200家藥店售賣抗(抑)菌制劑。兩個干警三天跑了15家藥店，按照最高檢發(fā)布的臺賬比對調查，眼睛都快看花掉了，也沒有查到一個不合格產品。”江蘇省無錫市新吳區(qū)檢察院第四檢察部主任趙曉榮回憶道，辦案之初他們遇到了藥店分布散、比對工作量大等難題，傳統的逐店走訪、逐項查看、逐條核對方式遇到極大挑戰(zhàn)。

　　非法添加違禁成分的抗(抑)菌制劑大致有兩類：一類是品名、生產廠家和批號完全可以和最高檢發(fā)布的臺賬對應上的，這類產品無需再進行檢測；另一類是上述信息不能完全對應得上，需要送到最高檢檢察技術信息研究中心，檢測其到底含不含有違禁成分。

　　莊河市檢察院公益訴訟部門檢察官曲明威直言，實踐中，能完全對應上的產品少之又少。黑龍江省哈爾濱市南崗區(qū)檢察院檢委會專職委員欒海龍用了個非常形象的比喻：“抗(抑)菌制劑批號就像生產日期，每一批都在變動。”

　　當多省檢察機關同時行動，檢測量更是成倍增長。如果所有樣本都送到最高檢檢察技術信息研究中心做鑒定，排隊時間長，效率低，且抗(抑)菌制劑持續(xù)在市場流通，每個批次生產數量有限，很可能還沒等到鑒定結果出來，該批次的產品就已經銷售完了，錯過行政機關執(zhí)法的最佳時機。

　　此外，經過大范圍排查和檢測，就算找到了確實含有違禁成分的抗(抑)菌制劑，也存在銷售地和生產地異地的情況。目前，抗(抑)菌制劑銷售地多在遼寧、黑龍江等地，而生產地多在福建、江西等地，檢察機關需要通過本地衛(wèi)健部門督促異地衛(wèi)健部門召回并銷毀產品。

　　“相對于生產廠家的產量，我們下架的產品只占少數。每一批產品產量很大，有的不是馬上都能上市，會有大量囤積產品積壓在生產廠家處。”遼寧省檢察院第八檢察部檢察官陳春日告訴記者。

　　“大數據模型+快檢試劑+協查函”解難題

　　顯然，按照臺賬一一對照排查下去，不是長久之計。為了打破困境，無錫市新吳區(qū)檢察院于2022年6月專門開發(fā)了抗(抑)菌制劑專項監(jiān)督模型。

　　“抗(抑)菌制劑專項監(jiān)督模型綜合了最高檢臺賬、各地市場監(jiān)管部門公布的《藥品質量抽檢公告》、各大網絡銷售平臺數據等進行建模，通過模型預設、數據匹配和智能分析，全面采集抗(抑)菌制劑信息、智能檢索問題制劑及其銷售藥店的詳細信息，同步提取藥店信息、制劑信息、購買記錄等電子數據。”趙曉榮告訴記者，通過數據模型，新吳區(qū)檢察院很快完成了對轄區(qū)197家零售藥店的排查，發(fā)現問題線索26件。

　　隨后，新吳區(qū)檢察院針對7家藥店違法銷售問題，向相關職能部門制發(fā)檢察建議，建議其依法履職、加強監(jiān)管。相關職能部門收到檢察建議后，對7家生產企業(yè)、93家藥店進行抽查，對154家醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查，開展普法活動100余次，實現了轄區(qū)抗(抑)菌制劑的閉環(huán)監(jiān)管。不久后，該模型又進一步發(fā)揮作用，通過對無錫全市及蘇州市相城區(qū)2000余家藥店進行排查檢索，發(fā)現問題線索136件。目前，相關問題均已整改到位。

　　排查難已解，檢測難又該如何破？一方面，檢察機關積極尋找第三方具有司法鑒定資質的機構，如莊河市檢察院、大連市普蘭店區(qū)檢察院委托遼寧大學司法鑒定中心對篩查出的疑似違規(guī)產品進行鑒定。另一方面，檢察機關對排查到的疑似產品進行初步快檢，如果快檢結果不合格，再送到最高檢檢察技術信息研究中心檢測。

　　“我們專門購置了快速檢測試劑，技術部門干警協助公益訴訟干警，對藥店里與最高檢發(fā)布的臺賬品名相同、批號不同的產品進行快速檢測。快檢是個初步檢測，主要檢查酮康唑和甲硝唑這兩種成分。如果數據異常，我們當場固定證據，再郵寄給最高檢檢察技術信息研究中心做鑒定。”欒海龍告訴記者。此外，針對記者關心的一系列細節(jié)，欒海龍一一作出回應。

　　“當場就能出結果嗎？”

　　“是的，10分鐘就可以出結果。有違禁成分的顯示一道杠，沒有違禁成分的顯示兩道杠。”

　　“具體怎么操作呢？”

　　“完全手工操作就可以。取10g左右樣品，按比例與試劑混合即可。”

　　“結果準確率如何？”

　　“快檢作為參考，鑒定報告印證了其準確性。送檢鑒定結果與快檢結果準確率達到100%。”

　　針對2款抗(抑)菌制劑檢測不合格問題，哈爾濱市南崗區(qū)檢察院依法向相關行政機關發(fā)出檢察建議，建議其積極履行監(jiān)督管理職責。收到檢察建議后，相關行政機關立即啟動監(jiān)督工作，督促經營主體下架、封存涉案不合格產品。

　　為從源頭上銷毀問題產品，普蘭店區(qū)檢察院還建議區(qū)衛(wèi)健部門給產品生產地福建三明、廣西玉林、江西吉安、江西樟樹等四地的衛(wèi)健部門發(fā)出協查函，請其協助調查企業(yè)是否召回并銷毀不合格產品，并回復查處情況。目前，江西吉安、江西樟樹兩地衛(wèi)健部門回復稱，已經對相關問題抗(抑)菌制劑生產廠家作出了沒收違法所得及罰款的行政處罰，并責令生產企業(yè)立即召回并銷毀相關不合格產品。

　　加大懲罰力度，讓違法者不敢再犯

　　產品召回銷毀后，那些生產不合格抗(抑)菌制劑的企業(yè)又該如何打擊？

　　根據《消毒管理辦法》相關規(guī)定，產品衛(wèi)生質量不符合要求，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，可處5000元以下罰款。實踐中，由于犯罪成本較低，部分生產企業(yè)多次被罰，卻拒不整改。

　　貴州省畢節(jié)市七星關區(qū)檢察院就辦理了這樣一起案件。2021年7月，七星關區(qū)衛(wèi)健局發(fā)現貴州某藥業(yè)有限公司在生產的某抗(抑)菌制劑中違規(guī)添加丙酸氯倍他索，并進行銷售，遂對其罰款4500元，責令其改正違法行為。3個多月后，該公司仍繼續(xù)在某抗(抑)菌制劑中添加違禁成分。七星關區(qū)衛(wèi)生健康局對該公司進行二次處罰，罰款5000元并責令其立即改正。兩次處罰后，該公司仍繼續(xù)生產添加違禁成分的抗(抑)菌制劑。2022年2月，經最高檢檢察技術信息研究中心抽檢，該公司生產的某抗(抑)菌制劑不符合相關規(guī)定要求，遂將該案線索交辦至七星關區(qū)檢察院。

　　為嚴厲打擊生產銷售不合格抗(抑)菌制劑的違法行為，七星關區(qū)檢察院雙管齊下，綜合運用行政公益訴訟和民事公益訴訟檢察職能，對涉案公司“雙罰”。民事公益訴訟部分，七星關區(qū)檢察院依法移送畢節(jié)市檢察院審查起訴。畢節(jié)市檢察院向該市中級法院提起民事公益訴訟，訴請判令涉案公司繳納生產、銷售不合格產品金額3600元的3倍賠償金1.08萬元，承擔鑒定費3000元，依法對其銷售的不合格產品進行召回銷毀，并在省級以上媒體公開賠禮道歉。2023年2月，涉案公司已繳納全部懲罰性賠償金和鑒定費用，在全國性媒體公開賠禮道歉，召回不合格的某抗(抑)菌制劑585支并銷毀。

　　“如果不提起民事公益訴訟是無法要求3倍懲罰性賠償的，第3次的行政處罰罰款還是5000元以下。”七星關區(qū)檢察院第四檢察部副主任周禮鵬告訴記者，提出懲罰性賠償的要求就是為了加大違法成本。

　　此外，七星關區(qū)檢察院還依法對負有監(jiān)督管理職責的區(qū)衛(wèi)生健康局發(fā)出行政公益訴訟訴前檢察建議，建議其依法履行監(jiān)管職責，加強對轄區(qū)內消毒產品生產企業(yè)及消毒類產品的監(jiān)督檢查。收到檢察建議書后，區(qū)衛(wèi)生健康局對涉案公司作出第3次行政處罰，吊銷其消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證，還對轄區(qū)4家消毒產品生產企業(yè)開展專項檢查，確保消毒產品質量符合標準。

　　除了適用懲罰性賠償，還有哪些方式可以提高生產企業(yè)的違法成本？

　　2022年2月，浙江省檢察院會同衛(wèi)生健康部門對杭州某醫(yī)療有限公司進行調查，依法提取了該公司生產的抗(抑)菌制劑共計7種10個批次的樣品。經檢測，所有樣品均被查出含有利多卡因(麻醉類藥品)。“涉案產品貨值約45萬元，依據《消毒管理辦法》最高可對企業(yè)罰款5000元，而依據《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，可以處罰貨值的5倍至10倍。兩者之間差別是很大的。”浙江省檢察院第八檢察部檢察官桂淑娟告訴記者。

　　到底適用哪個規(guī)定？浙江省檢察院邀請法學專家、理化檢驗專家進行論證。論證的焦點主要圍繞利多卡因是否系涉案生產廠家“故意添加”。要認定“故意添加”就需要排除問題產品受污染的可能，即排除被該廠家生產其他帶有利多卡因的合規(guī)產品污染的可能性。但根據案件事實，該廠家生產流水線上并無其他需要使用利多卡因原料的產品，這就排除了污染源。另一個是含量問題，“經檢測，該廠家生產的某抗(抑)菌制劑利多卡因濃度遠遠高于正常濃度，就算被污染，含量也不會這么高。”桂淑娟解釋道。經專家討論，認定涉案廠家“故意添加”。最終，杭州市衛(wèi)健委根據地方規(guī)范性文件，結合該案主觀惡性大、產品銷售市場涉及面廣、危害性大、違法行為持續(xù)時間長等因素，處以貨值7.5倍共計340余萬元的行政罰款，注銷消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證，責令該企業(yè)召回、銷毀已上市銷售的違規(guī)產品。

　　多部門聯合，深入推進專項監(jiān)督

　　辦案中，檢察機關發(fā)現，很多消費者對非法添加問題缺乏防范意識，也沒有鑒別能力。今年8月初，最高檢和國家疾病預防控制局向社會聯合發(fā)布了一批抗(抑)菌制劑非法添加專項監(jiān)督典型案例，既是對案例的深入宣傳，也是一次生動的全民普法。

　　此前不久，今年6月，國家疾控局聯合中央網信辦、最高檢、工業(yè)和信息化部、公安部、國家市場監(jiān)督管理總局、國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《關于開展抗(抑)菌制劑突出問題專項整治工作的通知》。據了解，這是國家疾控局首次聯合多部門開展(抑)菌制劑專項整治。

　　毫無疑問，部門聯合“作戰(zhàn)”更有助于開展抗(抑)菌制劑專項整治，推動行政機關加強對生產、銷售環(huán)節(jié)的監(jiān)管，從前端更有效保障人民群眾的健康權益。國家疾控局綜合監(jiān)督一司負責人透露，今年下半年在全國范圍內開展的抗(抑)菌制劑非法添加禁用物質、暗示療效等突出問題專項整治工作，各地專項治理活動由疾控部門牽頭，市場監(jiān)管、藥監(jiān)、網信、電信、公安、檢察等部門參加，各部門依職責對違法行為屢禁不止的、造成嚴重危害的抗(抑)菌制劑生產企業(yè)和經營及使用單位依法從嚴從重處罰。

　　最高人民檢察院第八檢察廳副廳長徐全兵表示，下一步，檢察機關將持續(xù)推進抗(抑)菌制劑突出問題專項整治，配合國家疾控局、中央網信辦、工信部等部門聯合開展抗(抑)菌制劑非法添加禁用物質、暗示療效等突出問題專項整治工作。同時，繼續(xù)與國家疾控局加強溝通，針對專項監(jiān)督中發(fā)現的生產企業(yè)違法成本過低等問題，推動相關法規(guī)修訂。

　　高層有規(guī)定，地方就得跟上。比如，浙江省衛(wèi)生健康委員會打算牽頭省市場監(jiān)管、藥監(jiān)、網信、通信管理、公安機關、檢察院等部門開展抗(抑)菌制劑突出問題專項整治，并正在草擬浙江省《抗(抑)菌制劑突出問題專項整治實施方案》，加強信息共享和案件移送，形成工作合力。桂淑娟表示，浙江省檢察院也將視情與省衛(wèi)健委聯合掛牌督辦相關重點案件，通過個案辦理和專項整治，聯合相關部門共同促進抗(抑)菌制劑行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。

　　延伸閱讀

　　實際生活中，消費者該如何區(qū)分抗(抑)菌制劑和藥品？哈爾濱醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院皮膚科副教授田靜從外包裝、名稱、成分、功效等四個方面給出了答案——

　　第一，看外包裝。藥品的包裝盒上寫有“國藥準字+批號”，抗(抑)菌制劑包裝盒上寫的是“產地簡稱+消”。第二，看名稱。藥品名稱多是非常正規(guī)的名字。抗(抑)菌制劑的商品名，多是“金神芙草”“地球人”“濕毒清”等搞笑字眼。第三，看成分。藥品的成分、含量、濃度都是有明確標注的，抗(抑)菌制劑標注的成分不全且不精確，多數都只寫幾種成分。第四，看功效。抗(抑)菌制劑是沒有治療功效的，只有抗菌、抑菌作用。藥品具備治療作用，且治療的疾病一般是某一類病。（檢察日報 郭琦）