京津冀藥械研發合作逐步深化

　　在生物醫藥科技創新、服務企業平臺建設、聯合承擔國家重大任務等方面取得豐碩成果

　　近日，河北省藥品醫療器械檢驗研究院收到科技部科技冬奧領導小組發來的感謝信，對該院“冬奧團體專用運動心肺功能監測評估技術和應用示范”項目有效提高了運動員訓練水平表示感謝。

　　“我們與中國食品藥品檢定研究院、微動互聯北京科技有限公司共同研發了運動員可穿戴心肺功能監測裝備，實現了運動員在低溫環境下訓練過程的心肺功能實時連續監測、評估和預警。”河北省藥械院院長李揮介紹，這種可穿戴監測設備屬于便攜式高端醫療器械，具備心電采集模塊，通過利用5G、大數據等技術，能夠完成心臟功能篩查，運動強度、能量代謝消耗、心理負荷指數監測及心電軟件分析，受到使用者好評。

　　近年來，河北省藥械院抓住京津冀協同發展戰略機遇，加強與京津科研院所和龍頭企業的合作，在生物醫藥科技創新、服務企業平臺建設、聯合承擔國家重大任務等方面取得豐碩成果，京津冀藥械研發合作逐步深化。

　　河北省藥械院與中國食品藥品檢定研究院聯合進行“植入性醫療器械用材料化學性有害物安全控制技術及標準”項目研究，建立人體血液8種模擬評價體系，揭示了12種典型污染物向人體血液遷移的規律；研發了22類47種有害物的檢測技術，形成國家技術標準。研究成果鑒定為國際先進水平，為我國特別是河北省醫療器械安全監管提供了創新性技術支撐。

　　通過與科研院所和龍頭企業合作，河北省藥械院建立了企業服務平臺，推動了河北中醫藥特色產業和醫療器械產業發展。

　　河北省藥械院與南開大學等高校合作，聯合開展人才培養及生物材料的創新研究與應用，相關研究成果在河北納科生物科技有限公司、石家莊億生堂生物科技有限公司等企業轉化應用，并建成了河北省生物快速診斷技術國際聯合研究中心。與天津天士力控股集團合作，在安國建立河北省中藥材質量檢驗檢測研究中心。該機構立足中藥材質量控制技術和現代化產業化關鍵技術，旨在建成國內一流、功能齊全、特色明顯、服務有力的中藥材質量檢測中心，高質量服務河北中醫藥特色產業發展。

　　河北省藥械院建成國家藥監局中藥材質量監測評價、仿制藥質量控制與評價兩個重點實驗室，依托國家藥監局平臺開展創新研究工作。構建中藥質量控制新模式、新方法，解決了“標準缺失、標準落后、標準不管用”的技術短板，填補了河北省中藥材質量監管的空白。

　　河北省藥械院還與北京市藥品檢驗所聯合承擔國家新冠疫苗緊急批簽發任務。截至目前，批簽檢驗超5億人劑次，100%零時差、零差錯，為抗擊新冠肺炎疫情作出了貢獻。（記者馬彥銘）