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      2024黑龍江省藥監(jiān)系統(tǒng)出臺新規(guī)提出新要求

      發(fā)布時間:2024-04-09 13:59:00來源: 黑龍江日報

        日前,黑龍江省藥品監(jiān)督管理局召開2024年藥監(jiān)系統(tǒng)監(jiān)督管理工作會議,分別從醫(yī)療器械、藥品生產流通、化妝品監(jiān)管三個方向進行探討和工作部署,來自全省各地市藥監(jiān)系統(tǒng)代表進行了經驗交流。

        會上省藥監(jiān)局對宣貫實施《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》進行了動員和部署。省藥監(jiān)局醫(yī)療器械負責人表示,在全省開展隱患排查中,全面強化全生命周期質量安全監(jiān)管,取得了新成效。省藥監(jiān)局將成立醫(yī)療器械注冊及信用監(jiān)管“兩個檔案”建設工作領導小組,全力推動“兩個檔案”建設。對接使用國家局醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)管信息系統(tǒng),主動梳理完善基礎數據。借助黑龍江省數字政府電子證照系統(tǒng)實現醫(yī)療器械注冊證、生產許可證的電子化,推動大數據的匯聚、關聯(lián)融通。同時推進科技成果加速轉化,鼓勵和引導龍頭醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展壯大。

        會上省藥監(jiān)局藥品安全負責人對各地市監(jiān)管系統(tǒng)提出要求,要準確把握藥品經營監(jiān)管工作面臨的新形勢,建立健全科學、高效、權威的藥品監(jiān)管體系,提升監(jiān)管能力,堅決守住藥品安全底線;要嚴格落實監(jiān)管法律法規(guī)各項要求,加強多部門協(xié)同聯(lián)動,不斷規(guī)范藥品經營秩序,筑牢藥品安全防線;要加大風險隱患排查力度,繼續(xù)強化對藥品經營監(jiān)管工作的風險防控,積極應對藥品網售等新業(yè)態(tài)帶來的新風險點,堅決防范和化解系統(tǒng)性區(qū)域性風險;要提升監(jiān)管檢查質量效能,創(chuàng)新監(jiān)管制度機制,提升監(jiān)管檢查的專業(yè)性、針對性、規(guī)范性,精準施策、精準發(fā)力,推動藥品經營監(jiān)管工作邁上新臺階。

        “全面加強化妝品監(jiān)管能力建設,為保障公眾用妝安全提供有力支撐;提升化妝品監(jiān)管安全保障能力,維護化妝品安全形勢總體穩(wěn)定;推動化妝品產業(yè)高質量發(fā)展,不斷提升產業(yè)的技術創(chuàng)新力、質量競爭力和品牌影響力;統(tǒng)籌推進監(jiān)管隊伍建設,打造忠誠、干凈、擔當的化妝品監(jiān)管隊伍,為保障人民群眾用妝安全貢獻力量。”這次會議對全省化妝品監(jiān)督管理工作提出要求。

        省藥監(jiān)局相關負責人表示,結合我省實際,穩(wěn)步推進《牙膏監(jiān)督管理辦法》《化妝品完整版安全評估》《化妝品檢查管理辦法》等新規(guī)平穩(wěn)有序實施,細化完善相關措施,持續(xù)加強法規(guī)培訓力度;建立完善化妝品注冊人、備案人和受托生產企業(yè)監(jiān)管機制,推進化妝品注冊人備案人信息檔案建設工作,加強備案、上市后監(jiān)管、稽查執(zhí)法等監(jiān)管數據共享互通,通過信息化手段和大數據應用提高監(jiān)管效能,解決監(jiān)管瓶頸問題;規(guī)范跨區(qū)域協(xié)查和線索通報的程序要求和查辦內容,加強跨區(qū)域跨層級的協(xié)同,提高檢查稽查效率,重點檢查是否建立實名登記、日常檢查、違法行為制止等化妝品質量安全管理制度,對問題產品進行依法查處,做到有案必查、有查必果。(記者 周姿杉)

      (責編:李文治)

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