北京47個醫療器械創新產品獲批 獲批數量全國第一
人民網北京7月18日電 (記者鮑聰穎)記者從北京市藥監局了解到,7月18日至22日,北京市將舉辦“醫療器械安全宣傳周”活動,本次活動的主題是“安全用械 共治共享”。7月18日,北京市、天津市和河北省藥監部門在河北廊坊共同舉辦全國醫療器械安全宣傳周京津冀啟動儀式。啟動活動采用線上直播方式,展示近年來京津冀三地在法規體系建設、服務疫情防控大局、深化改革創新、推動產業高質量發展、提升監管能力等方面取得的成果。
醫療器械創新產品上市數量領跑全國
近年來,北京市醫療器械產業高速發展,獲批的創新產品數量一直領跑全國,北京市藥監局副局長王厚廷表示:“截至目前,國家藥監局共批準創新醫療器械166個,其中北京市獲批47個,占比28%,獲批數量全國第一;北京市共有15個第三類創新醫療器械獲批上市,已完成《北京市“十四五”時期藥品安全及高質量發展規劃》目標的50%,強力推動北京市醫療器械產業從‘制造’向‘創造’轉型升級”。
記者獲悉,在這些創新產品中,“植入式脊髓神經刺激電極”等產品可用于軀干、四肢的慢性頑固性疼痛的輔助治療,具有遠程調節參數功能,有效減少患者往返醫院的次數;“植入式腦深部電刺激延伸導線套件”等產品,可用于對藥物不能有效控制的部分晚期帕金森病患者聯合治療;“神經外科手術導航定位系統”能保證手術定位精度,提高手術效率,各項性能指標達到國際同品種器械水平。
醫療器械安全宣傳周活動精彩紛呈
王厚廷表示:“近年來,國家層面密集出臺醫療器械相關法規、行業標準等,有力支持了醫療器械行業持續快速發展,夯實了產業健康發展基礎?!t療器械安全宣傳周’是向市民展示行業發展成果的重要窗口,也是我們為市民提供優質科普內容,為企業提供政策咨詢服務的重要契機?!?/p>
醫療器械科普宣傳視頻集中投放?;顒悠陂g,市民可以在市藥監局官方微信號“北京藥監”觀看新冠病毒抗原檢測全攻略、新版《醫療器械監督管理條例》解讀等多媒體作品,觀看主題為“醫療器械分類”“家用醫療器械選購”等科普動畫,以及主題為“口罩選擇指南”“血壓計介紹”等科普講座視頻。
為市民提供“醫療器械科普知識進社區、進企業”活動。活動期間,全市將以“安全用械 守護健康”為主題,從監管創新、產業發展、科普宣傳等方面開展醫療器械安全宣傳進社區活動,科普安全用械知識,提升公眾安全用械、合理用械意識?;顒悠陂g,還會通過進企業的方式,為本市醫療器械注冊人、備案人提供醫療器械不良事件監測法規宣講,普及醫療器械安全使用知識。
宣傳周期間,北京市還將為醫療器械相關企業推出系列培訓講座,結合行業熱點組織專家研討。另據記者獲悉,國家藥監局為本次“醫療器械安全宣傳周”也準備了豐富的線上活動。需要獲取更多活動資訊,市民可關注“北京藥監”微信公眾號,查看活動具體時間和參與方式。
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