人民網(wǎng)西安11月3日電 （賈凱璐）“目前，我省共有藥品企業(yè)和使用單位4.8萬(wàn)家，省級(jí)直接監(jiān)管企業(yè)1097家；市縣監(jiān)管經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位4.7萬(wàn)家。”

　　今日上午，陜西省政府新聞辦舉辦新聞發(fā)布會(huì)，省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)張平就如何抓好藥品質(zhì)量安全保障及新冠疫苗流通使用安全做介紹。

　　據(jù)張平介紹，目前，陜西省共有藥品企業(yè)和使用單位4.8萬(wàn)家，省級(jí)直接監(jiān)管企業(yè)1097家。其中，藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)企業(yè)488家，藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部550家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室59家。市縣監(jiān)管經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位4.7萬(wàn)家，其中，藥品零售企業(yè)1.6萬(wàn)家；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)9749家；化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)567家；各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)2.1萬(wàn)家、疫苗疾控中心128家、接種點(diǎn)2964家。

　　“早”是做好疫情防控，爭(zhēng)取主動(dòng)，讓防控跑在病毒傳播前面的重要手段。零售藥店作為重要的“哨點(diǎn)”陣地，是體現(xiàn)“早發(fā)現(xiàn)”的重要方式。

　　“截至目前，全省共監(jiān)督檢查零售藥店140425家次，其中，警告74家次，約談94家次，限期整改962家次，暫停營(yíng)業(yè)325家次，移交稽查6家。”據(jù)張平介紹，陜西強(qiáng)化“五類(lèi)藥品”的管控，制定了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)零售藥店“一退一止兩抗”類(lèi)藥品售買(mǎi)管控工作的緊急通知》，采取更加嚴(yán)細(xì)的監(jiān)管方式，督促零售藥店嚴(yán)格使用好“陜藥通”，落實(shí)“五類(lèi)藥品”售買(mǎi)管控實(shí)名登記制度，充分發(fā)揮零售藥店“哨點(diǎn)”作用。嚴(yán)防死守住“藥店”，不讓線索跑掉，提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。

　　在加強(qiáng)疫情防控藥械質(zhì)量安全監(jiān)管上，張平從“藥”和“械”上做了介紹。對(duì)藥而言，陜西按照國(guó)家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》用藥指南等要求，做好疫情防控藥品生產(chǎn)供應(yīng)保障質(zhì)量安全監(jiān)管工作。對(duì)械而言，抓好防疫用防護(hù)口罩、防護(hù)服等用品生產(chǎn)流通企業(yè)的質(zhì)量安全和供應(yīng)保障。對(duì)醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品在產(chǎn)企業(yè)、訂單式生產(chǎn)企業(yè)、承擔(dān)醫(yī)用防護(hù)物資儲(chǔ)備及向定點(diǎn)隔離酒店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)醫(yī)用口罩、防護(hù)服、額溫槍等醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品的企業(yè)開(kāi)展了全覆蓋監(jiān)督檢查，對(duì)存在可能?chē)?yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的，及時(shí)采取控制措施。對(duì)準(zhǔn)備恢復(fù)生產(chǎn)的，一律執(zhí)行恢復(fù)生產(chǎn)前報(bào)告制度，經(jīng)省局體系檢查合格后方可恢復(fù)生產(chǎn)。

　　在加強(qiáng)對(duì)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管上，陜西嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家防控辦《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》、《關(guān)于使用新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的通知》和省局關(guān)于《加強(qiáng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》要求，加強(qiáng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑研發(fā)注冊(cè)環(huán)節(jié)指導(dǎo)和新冠病毒抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)人及其受托生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管，監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。

　　“今年以來(lái)，我們聯(lián)合省衛(wèi)健委，對(duì)新冠病毒檢測(cè)試劑使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全進(jìn)行4次督導(dǎo)檢查，指導(dǎo)企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。”張平說(shuō)。

　　在加大新冠疫苗監(jiān)管力度上，陜西充分發(fā)揮疫苗管理部門(mén)聯(lián)席會(huì)議的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用，明確各級(jí)各單位職責(zé)，落實(shí)新冠疫苗全鏈條監(jiān)管措施。強(qiáng)化對(duì)疫苗配送企業(yè)、疾控機(jī)構(gòu)、預(yù)防接種單位監(jiān)督檢查，嚴(yán)查非法采購(gòu)疫苗和疫苗非法流出，確保新冠疫苗流通使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全并支支可追溯。同時(shí)，將追溯監(jiān)管系統(tǒng)向血液制品、特殊藥品、集采中選品種等重點(diǎn)品種和高風(fēng)險(xiǎn)品種延伸。及時(shí)做好信息發(fā)布和新聞宣傳工作，主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，引導(dǎo)群眾做好個(gè)人防護(hù)，加強(qiáng)疫苗接種，筑牢群防群控防線。

　　“截至目前，共檢查疫苗配送單位6家次、疾控機(jī)構(gòu)接種點(diǎn)844家，限期整改1家，警示約談1家，確保新冠疫苗流通使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。”張平說(shuō)。

　　在加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管上，陜西加大對(duì)省內(nèi)外互聯(lián)網(wǎng)線上售買(mǎi)、網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)、微信商戶(hù)及線下零售藥店接受“跑腿”等平臺(tái)代買(mǎi)疫情防控用藥械企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，防范各類(lèi)監(jiān)管漏洞。

　　在加強(qiáng)對(duì)疫情防控用藥械質(zhì)量安全監(jiān)督抽檢上，陜西加強(qiáng)對(duì)被抽樣單位的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，確保疫情防控用藥各環(huán)節(jié)符合要求。對(duì)在產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服全覆蓋監(jiān)督抽驗(yàn)，確保質(zhì)量安全。加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售平臺(tái)藥械抽檢，確保抽檢工作不留“死角”。

　　在切實(shí)解決疫情期間群眾用藥困難上，陜西在保障藥品質(zhì)量安全的前提下，針對(duì)當(dāng)?shù)匾咔榉揽貙?shí)際，妥善解決好封控區(qū)、管控區(qū)群眾購(gòu)藥難問(wèn)題，督導(dǎo)零售藥店采取向社會(huì)公布24小時(shí)熱線服務(wù)電話(huà)、網(wǎng)絡(luò)訂購(gòu)、送藥到小區(qū)等服務(wù)舉措，確保公眾疫情期間用藥安全、及時(shí)。