拉薩市首家醫療器械銷售專柜備案完成
近日,拉薩經開區一家醫療器械生產企業在拉薩市完成醫療器械銷售專柜備案,分別在13個商場超市、土特產店、客棧等設立了銷售專柜,主營企業生產的便攜式醫用供氧器,這也是拉薩市首家完成備案的醫療器械銷售專柜。
近年來,隨著西藏旅游人數逐年增加,便攜式供氧器、氧氣袋、氧氣瓶等醫療器械成為旅游市場熱銷產品。但旅游市場上的土特產店、民宿客棧、旅行社、酒店賓館等不具備醫療器械銷售條件,無法取得醫療器械經營許可或備案資質,致使市場上出現了無證經營或超范圍經營醫療器械、銷售假冒偽劣醫療器械產品等經營亂象,醫療器械質量安全無法得到保障,并加大了執法監管的難度。
為深化“放管服”改革,鼓勵醫療器械生產經營企業創新發展,滿足全區邊境邊遠地區、防疫場所、旅游場所等特定區域人民群眾用械需求,強化醫療器械專柜管理,防范醫療器械質量安全風險,拉薩市市場監管局積極貫徹落實國務院辦公廳《關于推動實體零售創新轉型的意見》和《西藏自治區醫療器械銷售專柜管理規定(試行)》(簡稱《規定》),大力支持鼓勵醫療器械生產經營企業以設置專柜的形式銷售第一類和部分第二類醫療器械,實行備案管理。
據悉,前期,拉薩市市場監管局對拉薩經開區相關企業開辦銷售專柜實行快速審核備案,減少了審批環節,加快了入市步伐。該企業在拉薩市設置醫療器械銷售專柜,有效改善解決了拉薩市旅游市場無證經營醫療器械和銷售假冒偽劣醫療器械的問題,滿足了群眾購械用械需求,醫療器械質量安全監管也得到了有效保障。
下一步,拉薩市市場監管局將對完成備案的醫療器械銷售專柜開展監督檢查,督促企業落實醫療器械質量安全主體責任,引導企業做好專柜管理,為廣大市民群眾及游客提供安全便捷的醫療器械銷售服務。
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